Agios Pharmaceuticals

Agios hat diese Woche positive Ergebnisse der Phase-2-Studie zum Wirkstoff Mitapivat bei Sichelzellanämie bekannt gegeben. Es konnte eine signifikante Steigerung der Hämoglobin-Reaktionsrate im Vergleich zum Placebo gezeigt werde, wobei auch keine schwerwiegenden Nebenwirkungen festgestellt wurden. Agios plant nun eine weitere Datenanalyse zur Auswahl der Dosierung für die Phase-3-Studie. Die Phase-3-Daten werden 2025 erwartet, die potenzielle US-Zulassung ist für 2026 angepeilt. Das Medikament Pyrukynd erhielt bereits Zulassungen für andere Indikationen.

Über die Historie von Agios Pharmaceuticals in diesem wikifolio geben die beiden folgenden Kommentare aus der Vergangenheit Auskunft. Über Agios wird zukünftig regelmäßig in dieser Stelle informiert.

Agios 1 (26.10.22)

Das Medikament Pyrukynd® (Wirkstoff: Mitapivat) ist die erste und einzige krankheitsmodifizierende Behandlung für Erwachsene mit Pyruvatkinase (PK)-Mangel. Agios Pharmaceuticals hat schon im August bekannt gegeben, dass Daten aus der zulassungsrelevanten Phase-3-Studie zu Pyrukynd® bei Erwachsenen mit PK-Mangel, die regelmäßig Transfusionen erhalten, am 18. August 2022 im renommierten Journal „The Lancet Haematology“ veröffentlicht wurden. Der Wirkstoff befindet sich für mehrere Indikationen in der späten klinischen Entwicklung. Der einzige Haken an dieser pfiffigen Firma ist (meiner Meinung nach), dass die Pipeline hinsichtlich der Wirkstoff-Fülle sehr dürftig ist.

Agios 2 (11.11.2022)

Agios hat bekannt gegeben, dass die Europäische Kommission die Marktzulassung für PYRUKYND® für die Behandlung von PK-Mangel bei erwachsenen Patienten erteilt hat.

Agios Pharmaceuticals schreibt noch keine Gewinne,  weist aber eine starke Bilanz auf. Daher eine der Hauptpositionen im Portfolio.