Gründlich daneben geht die Spekulation auf eine Gegenbewegung bei Sarepta. Die Aktie des Biotechunternehmens war dramatisch abgestürzt, nachdem schwerwiegende Sicherheitsbedenken um die zugelassene Gentherapie Elevidys aufkamen; sie wurde für Patienten mit Duchenne-Muskeldystrophie (DMD) entwickelt und zugelassen. Die US-Arzneimittelbehörde FDA hat Sarepta sogar aufgefordert, die Auslieferung von Elevidys freiwillig einzustellen. Grund sind zwei Todesfälle, die mit der Gentherapie in Verbindung stehen sollen, sowie ein dritter Todesfall in einem separaten experimentellen Gentherapieprogramm des Unternehmens. Ein Vertriebsstopp würde die kommerziellen Perspektiven weiter eintrüben, doch das Unternehmen ist dazu nicht bereit. In einer Stellungnahme wurde betont, dass der Vertrieb für Patienten im ambulanten Bereich weitergehen soll. Die Entscheidung wurde „auf der Grundlage unserer umfassenden wissenschaftlichen Interpretation der Daten getroffen, die keine neuen oder veränderten Sicherheitssignale in der ambulanten Patientenpopulation zeigt.“ Ich werde noch ein bis zwei Tage warten und dann entscheiden, ob ich mich von der Position trenne. Ärgerlich: Ohne den Verlust stünde das wikifolio ungefähr auf Rekordniveau
Sarepta sind heute mit einem plus von gut 30% die Performance Monster im wikifolio "LIFE SCIENCES IM WANDEL". Der Grund dafür ist schnell gefunden:
Ein hochrangiger Beamter der FDA hat sich über die Gutachter hinweggesetzt und der Gentherapie von Sarepta Therapeutics Inc. für eine seltene Muskelerkrankung bei Kindern eine breite Zulassung erteilt. Mit der am Donnerstag erteilten erweiterten Zulassung kann Sarepta das Medikament nun für die große Mehrheit der Kinder mit Duchenne-Muskeldystrophie, einer tödlichen Erbkrankheit, vermarkten. Es war das bestmögliche Ergebnis für das Unternehmen, das sich um eine Erweiterung der Zulassung bemüht hatte, nachdem eine Studie nicht eindeutig gezeigt hatte, dass das Medikament die Krankheit im Vergleich zu einem Placebo verlangsamt. Zuvor war die Therapie nur für 4- und 5-Jährige zugelassen worden.
Der Anteil von Sarepta im wikifolio wird etwas reduziert (von derzeit 6.3% auf etwa 2.5%). Sarepta selbst ist lediglich in 21 investierbaren wikifolios enthalten.
Sarepta Therapeutics hat uns innerhalb weniger Tage knapp 16% Gewinn beschert, wird von der AI nun nur noch mit einem mittleren Hold bewertet und daher verkauft.
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Gründlich daneben geht die Spekulation auf eine Gegenbewegung bei Sarepta. Die Aktie des Biotechunternehmens war dramatisch abgestürzt, nachdem schwerwiegende Sicherheitsbedenken um die zugelassene Gentherapie Elevidys aufkamen; sie wurde für Patienten mit Duchenne-Muskeldystrophie (DMD) entwickelt und zugelassen. Die US-Arzneimittelbehörde FDA hat Sarepta sogar aufgefordert, die Auslieferung von Elevidys freiwillig einzustellen. Grund sind zwei Todesfälle, die mit der Gentherapie in Verbindung stehen sollen, sowie ein dritter Todesfall in einem separaten experimentellen Gentherapieprogramm des Unternehmens. Ein Vertriebsstopp würde die kommerziellen Perspektiven weiter eintrüben, doch das Unternehmen ist dazu nicht bereit. In einer Stellungnahme wurde betont, dass der Vertrieb für Patienten im ambulanten Bereich weitergehen soll. Die Entscheidung wurde „auf der Grundlage unserer umfassenden wissenschaftlichen Interpretation der Daten getroffen, die keine neuen oder veränderten Sicherheitssignale in der ambulanten Patientenpopulation zeigt.“ Ich werde noch ein bis zwei Tage warten und dann entscheiden, ob ich mich von der Position trenne. Ärgerlich: Ohne den Verlust stünde das wikifolio ungefähr auf Rekordniveau
Sarepta sind heute mit einem plus von gut 30% die Performance Monster im wikifolio "LIFE SCIENCES IM WANDEL". Der Grund dafür ist schnell gefunden:
Ein hochrangiger Beamter der FDA hat sich über die Gutachter hinweggesetzt und der Gentherapie von Sarepta Therapeutics Inc. für eine seltene Muskelerkrankung bei Kindern eine breite Zulassung erteilt. Mit der am Donnerstag erteilten erweiterten Zulassung kann Sarepta das Medikament nun für die große Mehrheit der Kinder mit Duchenne-Muskeldystrophie, einer tödlichen Erbkrankheit, vermarkten. Es war das bestmögliche Ergebnis für das Unternehmen, das sich um eine Erweiterung der Zulassung bemüht hatte, nachdem eine Studie nicht eindeutig gezeigt hatte, dass das Medikament die Krankheit im Vergleich zu einem Placebo verlangsamt. Zuvor war die Therapie nur für 4- und 5-Jährige zugelassen worden.
https://finance.yahoo.com/news/sarepta-jumps-broad-approval-muscular-220459501.html
Der Anteil von Sarepta im wikifolio wird etwas reduziert (von derzeit 6.3% auf etwa 2.5%). Sarepta selbst ist lediglich in 21 investierbaren wikifolios enthalten.
Sarepta Therapeutics hat uns innerhalb weniger Tage knapp 16% Gewinn beschert, wird von der AI nun nur noch mit einem mittleren Hold bewertet und daher verkauft.
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